淨化車間的設備要滿足哪些要求？

　　淨化車間設備的設計、選型、安裝要符合生産要求，易於清洗、消毒和滅菌，便於生産操作和維修、保養，並能防止差錯或減少污染；直接接觸的設備要光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，設備的傳動部件要密封良好，防止潤滑油、冷卻劑等洩漏時對原料、半成品、成品和包裝材料的污染；純化水、注射用水的制備、貯存和分配要防止微生物的滋生和污染，貯罐和輸送管道所用材料要耐腐蝕，管道的設計、安裝要避免死角、盲管，貯罐和管道要規定清洗和滅菌周期；生産中粉塵量大的設備如粉碎、過篩、混合、制粒、幹燥、包衣等設備宜局部加設捕塵、吸粉裝置和防塵圍簾；與藥物直接接觸的幹燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等要設置淨化裝置，經淨化處理後，氣體所含微粒和微生物要符合規定的空氣潔淨度要求，幹燥設備出風口要有防止空氣倒灌的措施。

　　聯動線和雙扉式滅菌器等設備(bèi)的安裝要穿越兩個潔淨級别不同的區域時，應在安裝固定的同時，採(cǎi)用适當的密封方式，保證潔淨級别高的區域不受影響；不同潔淨等級房間之間，如採(cǎi)用傳送帶傳動物料時，爲防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔牆，而在隔牆兩邊分段傳送，對送至無菌區的傳送裝置則必須分段傳送；對傳動機械的安裝要增加防震、消音裝置，改善操作環境，動态測試時，淨化車間内噪聲不得超過70dB；設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、封閉料鬥等，以輔助設備(bèi)之間的連接；設備(bèi)要安裝在車間的适當位置，設備(bèi)與其他設備(bèi)、牆、天棚及地坪之間；要有适當的距離，以方便生産操作和維修保養。