建造一個合格的藥廠淨化車間要注意哪些事項
更新時間:2020-04-17 點(diǎn)擊(jī)次數:2593
不管是食品廠(chǎng)還是制藥廠(chǎng),設計與建設都非常重要,在這其中,衡量一個生産(chǎn)車間是否能達到基本要求,潔淨和環保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一張分量頗重的GMP證書對所有制藥企業來說都不是件很容易的事。事實上,合格的藥品制造比我們想象的要複雜得多。我們知道,制藥廠不同於(yú)其他工業領域,對於(yú)該行業産(chǎn)品質量的要求及安全性要比其他工業車間生産(chǎn)制造更加嚴格。
爲直接接觸藥品的“生物體”,進入
藥廠淨化車間的工作人員除瞭需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入内。通常情況下,人員在進入到生産車間之前,都需要換上消過毒的潔淨服、口罩、白跑鞋,同時用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒後戴上手套)
在已經高度潔淨的藥廠淨化車間内,爲瞭(le)保持藥品生産(chǎn)淨化車間的衛生,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間,保護潔淨室的潔淨環境。
這個緩沖間位於(yú)潔淨室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用於(yú)行走人員,雙扇門用於(yú)運輸物料,人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高於(yú)兩邊的潔淨室和走廊,且通往潔淨室和走廊的門不可以同時打開。這樣,在氣壓不對等的情況下,走廊的空氣和潔淨室的空氣因爲氣壓較低,就不會進入氣壓較高的緩沖間内,這樣中間高兩邊低的設計避免瞭(le)雙方空氣的交叉污染。
打造一個合乎标準的藥廠淨化車間不僅投資大,而且運行費用也不容小觑。一般來說,在藥品生産車間内,除瞭(le)需要做到消毒殺菌,就連空氣都需要達到三級淨化标準。除此之外,藥廠淨化車間在建造時還需要配備(bèi)廢水治理設備(bèi)和管道、消防系統、供配電系統、自控系統、真空清掃系統等等,這些設備(bèi)的投資都很高,而空氣熱濕處理和空氣輸配的設備(bèi)更是消耗大、耗電多、運行費用昂貴。