合格的空氣淨化過濾器一定要符合哪些國際标準
更新時間：2021-10-26 點(diǎn)擊(jī)次數：3514
空氣淨化過濾器是用於氣體過濾，使氣體清潔的基本元件。本元件可接置在旋片式真空泵進氣口的前端，使進入真空泵的氣體獲得過濾淨化，去除絕大部分氣體中所含的如塵埃等顆粒雜質和水蒸汽等，防止真空泵因吸入不淨的氣體而妨礙正常工作和延長真空泵的使用壽命。
空氣淨化過濾器的國際标準：
内容包括空氣淨化的基本概念，國内外醫院與醫藥行業空氣潔淨度分級标準，空氣淨化的主要方法與技術，潔淨室的設計原則，潔淨室環境設施與布局要求，潔淨室的衛生管理，潔淨室的監測指标與方法。
一、有關概念
空氣淨化(airpurification)：去除空氣中的污染物質，使空氣潔淨的行爲。
潔淨度(cleanliness)：潔淨環境内單位體積空氣中含大於或等於某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數。
潔淨室(區)(cleanroom(area))：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建築結構、裝備及其作用均具有減少對該房間(區域)内污染源的介入，産生和滞留的功能。
局部空氣淨化(localizedairpurification)：僅使室内工作區域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達到規定的空氣潔淨度級别，這種方式稱局部空氣淨化。
單向流(unidirectionalairflown)：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流，曾被稱爲層流。
非單向流(nonunidirectionalairflown)：具有多個通路循環特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流，曾被稱爲亂流。
二、藥品生産環境空氣潔淨度要求
(1)最終滅菌藥品：100-10萬級
(2)非最終滅菌藥品：10萬級-30萬級
(3)其他滅菌藥品：1萬級供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。
(4)潔淨工作服：10萬級以上區域的潔淨工作服應在潔淨室(區)内洗滌(dí)、幹(gàn)燥、整理，必要時應按要求滅菌。
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