安裝高效過濾器時要注意一下幾個問題

　　高效過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作爲制藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級别在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生産指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌制劑生産車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

　　高效過濾器屬於(yú)工業耗材，爲瞭(le)保證潔淨效果，一般每隔一段時間就得更換，現在大多數淨化區在頂棚送風口安裝高效過濾器的,安裝方法和安裝前的確認*決定瞭(le)高效過濾器是否有漏點。而安裝前的確認更爲高效安裝時提供瞭(le)有效的客觀條件，所以在安裝時必須注意以下一些問題。

　　步驟/方法

　　1在高效過濾器的運輸和存放時，應按照生産(chǎn)廠(chǎng)标志的方向擱置。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，以免造成人爲的損壞。

　　2高效過濾器安裝前，必須對潔淨室進行清掃、擦拭、淨化空調系統内部如有積塵(chén)，應再次清掃、擦拭，達到清潔要求。如在技術夾層(céng)或吊頂内安裝高效過濾器，則技術夾層(céng)或吊頂内也應進行全面清掃、擦拭。

　　3潔淨室及淨化空調(diào)系統達(dá)到清潔要求後，淨化空調(diào)系統必須試運轉。連續運轉12h以上，再次清掃、擦拭潔淨室後立即安裝高效過濾器。

　　4高效過濾器安裝前，必須在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，内容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和鏽斑（金屬框）：有無産(chǎn)品合格證，技術性能是否符合設計要求。然後進行撿漏。（見附錄六、一）經檢查和撿漏合格的應立即安裝。安裝時應根據各台過濾器的阻力大小進行合理調配，對於(yú)單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每台額定阻力和各台平均阻力相差應小於(yú)5%。

　　5安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大於(yú)1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一緻。當(dāng)其垂直安裝時，濾紙折痕應垂直於(yú)地面。

　　6高效過濾器和框架之間的密封一般採(cǎi)用密封墊、不幹膠、負壓密封、液槽密封和雙環密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊(biān)框表面和框架表面及液槽擦拭幹淨。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率爲25%~30%。其接頭形式和材質應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現象。採(cǎi)用雙環密封條時，粘貼密封時不要把環腔上的孔眼堵住；雙環密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。

　　7目前國内大多數過濾器安裝都是採(cǎi)用密封墊法安裝的，因爲海綿橡膠闆是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作爲作密封材料。如有必要，*在密封條上均勻的打上點玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時，四周受力要均勻。待24小時後，玻璃膠幹瞭(le)再運行淨化系統。