大於(yú)等於(yú)0.5μm的塵(chén)粒數大於(yú)350粒/m3(0.35粒/L)到小於(yú)等於(yú)3500粒/m3(3.5粒/L);大於(yú)等於(yú)5μm的塵(chén)粒數爲0。
2.潔淨(jìng)度1000級(jí) cleanliness class 1000
大於(yú)等於(yú)0.5μm的塵(chén)粒數大於(yú)3500粒/m3(3.5粒/L)到小於(yú)等於(yú)35000粒/m3(35粒/L);大於(yú)等於(yú)5μm的塵(chén)粒數小於(yú)等於(yú)300粒/m3(0.3粒/L)。
3.潔淨(jìng)度10000級(jí) cleanliness class 10000
大於(yú)等於(yú)0.5μm的塵(chén)粒數大於(yú)35000粒/m3(35粒/L)到小於(yú)等於(yú)350000粒/m3(350粒/L);大於(yú)等於(yú)5μm的塵(chén)粒數大於(yú)300粒/m3(0.3粒/L)到小於(yú)等於(yú)3000粒/m3(3粒/L)。
4.潔淨(jìng)度100000級(jí) cleanliness class 100000
大於(yú)等於(yú)0.5μm的塵(chén)粒數大於(yú)350000粒/m3(350粒/L)到小於(yú)等於(yú)3500000粒/m3(3500粒/L);大於(yú)等於(yú)5μm的塵(chén)粒數大於(yú)3000粒/m3(3粒/L)到小於(yú)等於(yú)30000粒/m3(30粒/L)。
5.潔淨(jìng)度300000級(jí) cleanliness class 300000
大於(yú)等於(yú)0.5μm的塵(chén)粒數大於(yú)3500000粒/m3(3500粒/L)到小於(yú)等於(yú)10500000粒/m3(10500粒/L);大於(yú)等於(yú)5μm的塵(chén)粒數大於(yú)30000粒/m3(30粒/L)到小於(yú)等於(yú)90000粒/m3(90粒/L)。
6.潔(jié)淨(jìng)手術部 clean operating department
由潔淨(jìng)手術室、潔淨(jìng)輔(fǔ)助用房和非潔淨(jìng)輔(fǔ)助用房組成的自成體系的功能區域。
7.交竣狀态潔(jié)淨(jìng)室(空态) as built clean room
已建成並(bìng)準備(bèi)運行的、具有淨化空調的全部設施及功能,但室内沒有設備(bèi)和人員的潔淨室。
8.待工狀态潔淨(jìng)室(靜(jìng)态)atrest clean room
室内淨化空調設施及功能齊備(bèi),如有工藝設備(bèi),工藝設備(bèi)已安裝並(bìng)可運行,但無工作人員時的潔淨室。
9.運行狀态潔淨(jìng)室(動(dòng)态)operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔(jié)淨(jìng)室。
10.局部100級(jí)潔淨(jìng)區local clean zone with cleanliness class 100
以單(dān)向流方式,在室内局部地區建立的潔淨度級(jí)别爲100級(jí)的區域。
11.級(jí)别上限upper class limit
級(jí)别含塵(chén)濃度的上限zui大值。
12.浮遊法細(xì)菌濃(nóng)度airborne bacterial concentration
簡稱(chēng)浮遊菌濃度。在空氣中随機採(cǎi)樣,對採(cǎi)樣培養基經過培養得出菌落數(CFU),代表空氣中的浮遊菌數,個/m3。
13.沉降法細(xì)菌濃(nóng)度depositing bacterial concentration
簡稱(chēng)沉降菌濃度。用直徑90mm培養皿在空氣中暴露30min,蓋(gài)好培養皿後經過培養得出的菌落數(CFU),代表空氣中可以沉降下來的細菌數,個/皿。
14.表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面並(bìng)按要求培養後得出的菌落數(CFU),代表該(gāi)表面沾染的細菌數,個/cm2。
15.CFU(ColongForming Units)
經(jīng)培養所得菌簇形成單(dān)位的英文縮寫。
16.自淨(jìng)時間(jiān)cleandown capability
在規定的換氣次數條件下,潔淨手術室從(cóng)污染後(例如停機後或一台手術後)的低潔淨度級别,恢複(fù)到固有靜态高潔淨度級别(例如開機後或另一台手術開始前要求的級别)的時間,min。
17.基本裝(zhuāng)備(bèi)basic equipment
爲潔淨手術室配備(bèi)的與手術室平面布置和建築安裝有關的基本設施,不包括的、移動(dòng)的和臨時使用的醫療儀器設備(bèi)。
18.竣工驗(yàn)收completed acceptance
建設方對經過施工方調試使淨化空調基本參(cān)數達(dá)到合格後的潔淨手術部的施工、安裝質量的檢查認可。
19.綜(zōng)合性能評(píng)定comprehensive performance judgment
由第三方對(duì)已竣工驗收的潔淨手術部的等級指标和技術指标進行全面檢測(cè)和評定。
20.手術(shù)區(qū)operating zone
需要特别保護的手術台及其周圍區域。Ⅰ級手術室的手術區是指手術台兩側邊(biān)至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m後(包括手術台)的區域;Ⅱ級手術室的手術區是指手術台兩側邊(biān)至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m後(包括手術台)的區域;Ⅲ級手術室的手術區是指手術台四邊(biān)至少各外推0.4m後(包括手術台)的區域。Ⅳ級手術室不分手術區和周邊(biān)區。Ⅰ級眼科手術室手術區每邊(biān)不小於(yú)1.2m。
21.周邊(biān)區(qū)surrounding zone
潔(jié)淨(jìng)手術室内除去手術區以外的其他區域。
22.有序的壓(yā)力梯度 Ordered gradient pressure
要防止室外非潔淨空氣對室内潔淨、無菌狀态的幹擾,zui有效的方法是正壓控制,即保持室内空氣壓力大於室外壓力,室内空氣隻可能流向室外,而不可能産生倒流。
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