分析無塵淨化車間的環境控制
更新時間:2016-10-24 點(diǎn)擊(jī)次數:2462
無塵車間淨化分爲生物潔淨室和非生物潔淨室兩種。生物潔淨室空氣淨化系統必須連續運轉;非生物潔淨室使用前空氣淨化系統應提前4小時開啓。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔後緩沖0.5~1小時之後進行,爲避免人爲造成的污染,靜态測試時潔淨室内兩人。注射劑的生産過程中應對關鍵控制點進行動态監控。
微生物含量的控制。控制潔淨室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣淨化系統設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生産中潔淨室内溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利於(yú)細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環境控制效果令人滿意。關於(yú)日常消毒液消毒,每天生産結束後,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機台、桌面、門窗、牆壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生産結束後,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔淨室内所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒, 3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒,目的是殺死因生産過程中産生的細菌繁殖體,控制潔淨室内微生物含量。這些措施僅能控制潔淨室内空氣中的細菌量及雜菌種類,如果黴菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室内,然後用甲醛熏蒸才能達到無菌效果,而且隻有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生産周期結束,下個周期生産前對有無菌要求的潔淨室先進行消毒液消毒,檢測(cè)潔淨室内塵埃粒子數符合規定後,再對潔淨室内進行甲醛氣體熏蒸,從長期檢測(cè)的結果來看,這種環境滅菌方法效果很好。
甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的黴菌有很好的滅菌效果,而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少於(yú)12小時;特别值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和,這樣将zui大限度地減少對人體的危害以及對環境的污染。爲瞭(le)防止細菌對甲醛産生耐藥性,可以用臭氧進行交替效果會更好。