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淨化工程是在一定空間範圍内,将空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,並(bìng)将室内溫度、潔淨度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍内的工程學科。淨化工程所特别設計的房間,不論外在空氣條件如何變(biàn)化,室内均具有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能。
GMP标準(藥品生産(chǎn)質量管理規範)是爲保證藥品在規定的質量下持續生産(chǎn)的體系。它是爲把藥品生産(chǎn)過程中的不合格的危險降低到Z小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備(bèi)、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生産(chǎn)和文件
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